岗位职责： 一、战略、组织与团队管理 1、组织制定制造板块战略发展规划，组织推动先进化生产发展策略落地； 2、根据发展规划，制定组织发展计划； 3、开展日常管理工作，包括各类报告会、日常巡检、团队培训、员工谈心及年度预算编制等工作； 4、开展团队管理工作，包括计划管理、绩效管理、团队搭建与发展等。 二、生产与质量管理 1、组织制定年度生产质量管理体系（质量目标与质量方针、质量保证体系）发展规划，负责基地进行生产质量管理体系的持续改进与完善，提交评审；贯彻执行生产质量管理体系，严格实施质量风险管理，有效控制产品质量风险； 2、组织建立委托生产（受托）管理体系，执行体系落地；组织进行合作方开发和管理工作； 3、根据供应链管理，组织开展生产计划的协调与沟通；组织编制年度生产计划及月度生产计划，发生偏差时进行及时干预，确保产品交付及时性； 4、指导合理化排产，建立对柔性化生产技术的研究，实现生产效率最大化； 5、组织开展供应链采购工作实施，对接专业化生产的物料需求，保证采购物资专业化要求符合生产需求；审定工厂合格供应商名录及合格供应商变更，必要时参与供应商审计工作； 6、组织编制主要仪器、设备设施选型与变更方案，必要时参与采购现场考察工作； 7、组织开展计量器具、仪器仪表等的校验工作，确保强检时各类计量器具、仪器仪表在合格有效期内； 8、决策重大工艺变更的可行性和实施方案，参与变更过程中的核心环节工作，确保资源的使用效率及安全性； 9、组织建立工程维修保养管理体系，并组织实施； 10、根据药品生产管理和企业自检管理规程，定期开展企业内部生产与质量自检活动；承担各类外部检查、审计的总体指挥和指导工作（包括专项检查、跟踪检查、现场核查、外部客户质量审计活动），对检查结果负第一责任。 三、基建管理 1、组织编制工厂重大建设的项目方案，审核通过后组织实施，包括项目采购，项目重大偏差干预，项目终期评估等重要内容； 2、积极组织基地绿色制造工作，组织策划基地生产、质量管理等方面的技术改进创新项目方案（含激励方案），提交上级审定后执行，持续推进企业节能、降耗、减排、增效方面的成效； 3、组织开展基地生产相关固定资产日常管理与维护，协助进行固定资产定期盘点；根据生产需求，拟定重大固定资产添置方案，提交审定后落实采购等相关工作。 四、新产品技术转移管理 1、组织建立新产品技术转移管理体系；组织编制新产品技术转移方案，审核通过后组织实施； 2、负责制定新产品现场核查准备方案，并组织实施；参与关键环节的工作开展，并进行评估； 3、统筹新产品项目现场核查的整体协调工作和现场接待工作； 4、整理现场核查问题反馈，梳理形成整改策略与实施方案，监督与帮助相关部门落实整改工作，并负责整改工作的评估与验收； 5、组织编制新产品投产方案，开展生产与质量的协调工作。 五、其他 1、根据科技项目管理部门要求，积极配合开展相关科技项目实施工作； 2、组织专人进行科技项目申报相关政策的收集与分析，主动发起科技项目申报并组织实施； 3、根据公司知识产权管理要求，积极开展知识产权创新、申报与备案工作； 4、根据国家相关法律法规要求，组织建立并不断完善企业消防安全管理和环境保护管理体系； 5、负责落实安全生产责任，按周期进行安全生产检查，确保全年不发生重大安全事故； 6、保障质量体系的符合性达到标准，保障各类检查的顺利通过； 7、防止出现产品重大质量缺陷；保障安全生产，防止出现安全风险；监督生产管理体系，防止出现交付及时性风险。 任职资格： 1、具有本科及以上学历，药学相关专业背景，具有中级以上职称；具备必要的专业理论知识，掌握并能正确执行《药品管理法》及相关法律法规； 2、具有5年以上药品（化药、生物药、中药）生产质量管理和供应链管理工作经验，在中大型药品生产企业承担生产或质量的负责人角色。具备新产品开发管理经验优先； 3、熟练掌握产品生产与质量管理技术，善于控制生产和质量的管理过程中的关键环节，能够指导生产和质量人员开展工作，提升技能； 4、熟悉研发转移-采购-生产-质量-交付储运过程中的管理和控制技术，包括进度管理、风险控制、质量控制管理、质量检测技术管理、采购质量管理等； 5、具有较强的责任心、归纳能力、逻辑思维分析能力和项目管理能力；具备良好的语言表达和沟通协调能力； 6、具备扎实的运营管理功底，良好的策略管理能力，具备对工作流程的塑造和改进能力；具备一定的战略格局，较强的战略意识和成熟的领导力； 7、为人正派、坚持原则，遵守职业道德，无违法违纪的不良记录。